Доставка завтра - 390 ₽
Характеристики
Побочные действия
Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема препарата Диане-35® являются тошнота, боль в животе, повышение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез. Они встречаются у > 1 пациенток. Существует повышенный риск тромбоэмболии (см. раздел «Особые указания»). Побочные явления, о которых сообщалось при приеме препарата Диане-35*, но связь которых с приемом препарата не подтверждена и не опровергнута. Нарушения со стороны органа зрениянепереносимость контактных линз Нарушения со стороны желудочно- кишечного трактатошнота, боль в животервота, диарея Нарушения со стороны иммуннойреакции гиперчувствительности Общие расстройстваувеличение массы теласнижение массы тела Нарушения со стороны обмена веществ и питаниязадержка жидкости Нарушения со стороны нервной системыголовная больмигрень Нарушения психикиподавленное настроение, перепады настроенияснижение либидоувеличение либидо Нарушения со стороны половых органов и молочных железболь/болезненн ость в молочных железах, нагрубание молочных желез метроррагиягипертрофия молочных железвыделения из влагалища, выделения из молочных желез* Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейсыпь, крапивница, хлоазмаузловатая эритема, мулыиформная эритема Нарушения со стороны сосудовтромбоэмболияповышение артериально го давления В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о болезненных менструальноподобных кровотечениях и об отсутствии менструальноподобных кровотечений, частоту которых оценить не удалось. При приёме препарата Диане-358 могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Сообщалось о случаях ухудшения течения эндогенной депрессии и эпилепсии на фоне приема КОК. Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приёмом КОК (см. также разделы «Противопоказания», «Особые указания») Опухоли • У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена. •Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Прочие состояния •Венозные тромбоэмболические нарушения. •Артериальные тромбоэмболические нарушения. •Цереброваскулярные нарушения. •Повышенный риск панкреатита при применении КОК (женщины с гипертриглицеридемией). •Артериальная гипертензия. •Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; рак шейки матки. •У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. •Нарушения функции печени. •Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность. •Болезнь Крона, язвенный колит. •Хлоазма.
Взаимодействие
Ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, входящие в состав препарата Диане-35®, оказывают благоприятный эффект на симптомы гиперандрогении: ципротерона ацетат является конкурентным антагонистом рецепторов андрогенов, подавляет синтез андрогенов в клетках-мишенях и уменьшает их концентрацию в крови посредством антигонадотропного эффекта, который усиливается благодаря этинилэстрадиолу. Этинилэстрадиол также стимулирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), благодаря чему снижается концентрация свободных, биологически активных андрогенов в кровяном русле. На фоне приема препарата Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Терапия препаратом Диане-35® уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма (в частности повышенный рост волос на лице); однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Контрацептивное действие препарата Диане-35® основано на взаимодействии нескольких факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. В дополнение к контрацептивному эффекту, комбинация эстроген/прогестаген обладает, при учете возможных нежелательных явлений (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»), рядом положительных свойств:цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск дефицита железа в организме женщин.
Показания к применению
Лечение андрогензависимых форм акне средней степени тяжести и тяжелой степени (с себореей или без себореи) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста. Для лечения акне препарат Диане-35 следует применять только при неэффективности местной терапии или применения системных антибиотиков. Так как препарат обладает контрацептивным эффектом, он не должен применяться в сочетании с другими гормональными контрацептивными средствами.
Противопоказания
Препарат Диане-35 противопоказан при наличии какого-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже: Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения - в настоящее время или в анамнезе. -Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. -Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). -Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе. -Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. -Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (например, дислипопротеинемия тяжелой степени) (см. раздел «Особые указания»). -Неконтролируемая артериальная гипертензия. -Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. -Тяжелые заболевания печени (включая нарушения экскреторной системы, такие как синдромы Дубина-Джонсона и Ротора) до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. -Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. -Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них. -Кровотечение из половых путей неясной этиологии. -Курение в возрасте 35 лет и старше. -Наличие в анамнезе во время предшествующих беременностей идиопатической желтухи и/или сильного зуда, связанного с холестазом; отосклероза с ухудшением слуха; герпеса. -Серповидно-клеточная анемия. -Совместное применение с другими гормональными контрацептивами. -Беременность или подозрение на нее. -Период грудного вскармливания. -Повышенная чувствительность к ципротерону и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ препарата Диане-35®. -Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. -Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Препарат Диане-35R не предназначен для применения у мужчин. Если какие-либо из этих заболеваний/состояний/факторов риска появляются впервые на фоне приема препарата Диане-35*, прием препарата следует немедленно прекратить. С осторожностью Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу в каждом индивидуальном случае: •Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы; инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца. •Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; флебит поверхностных вен. •Г ипертриглицеридемия. •Заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени. •Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, заболевания желчного пузыря, порфирия, хорея Сиденгама). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Диане-35R противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35®, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска пороков развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или при случайном приёме препаратов, содержащих половые гормоны, в ранние сроки беременности. Ципротерона ацетат проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Диане-35 * противопоказано в период грудного вскармливания. Около 0,2 от полученной матерью суточной дозы ципротерона ацетата попадает с молоком ребенку, находящемуся на грудном вскармливании, что соответствует дозе около 1 мкг/кг. 0,02 от полученной матерью суточной дозы этинилэстрадиола может попадать с молоком ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Лекарственные формы
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0,035 мг. По 21 таблетке в упаковке.
Международное непатентованное название
Этинилэстрадиол
Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последние могут возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат Диане-3 5 к не следует применять только с целью контрацепции. С целью контрацепции препарат можно применять только у женщин с андрогензависимыми заболеваниями. Препарат Диане-35 содержит прогестаген ципротерона ацетат и эстроген этинилэстрадиол и применяется на протяжении 21 дня месячного цикла. Препарат имеет состав, сходный с другими КОК. Клинический опыт и эпидемиологические данные в отношении комбинации эстрогена и прогестагена, такой как препарат Диане-35®, преимущественно связаны с КОК. Поэтому следующие указания, связанные с применением КОК, также применимы к препарату Диане-35 ®. Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения препаратом Диане-35 в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. • Заболевания сердечно-сосудистой системы Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме КОК. Данные заболевания встречаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует, в основном, в течение первых 3 месяцев. Результаты эпидемиологических исследований показали, что частота возникновения ВТЭ при применении препарата Диане-35 в 1,5-2 раза выше, чем при применении КОК, содержащих левоноргестрел, и процент рисков при применении препарата Диане-35может быть сопоставим с процентом рисков при применении КОК, содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (
Фармокинетика
Ципротерона ацетат Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат быстро и полностью абсорбируется. После приема внутрь таблеток препарата Диане-35* максимальная концентрация (Стах) ципротерона ацетата в плазме крови, равная 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата составляет около 88. Распределение. Ципротерона ацетат связывается исключительно с альбумином плазмы крови. В свободном виде находится только около 3,5-4 от общей концентрации препарата в плазме крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание ципротерона ацетата белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет 986±437 л. Метаболизм. Ципротерона ацетат почти полностью метаболизируется. Главный метаболит в плазме крови человека, 15(3-гидроксиципротерон ацетат, образуется с участием изофермента CYP3A4 системы цитохром Р450. Скорость клиренса из плазмы крови составляет около 3,6 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации ципротерона ацетата в плазме крови происходит в две фазы, которые характеризуются периодом полу выведения около 0,8 часа и около 2,3 дней, соответственно. Некоторая часть дозы выводится в неизмененном виде. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в соотношении 3:7. Метаболиты из плазмы крови элиминируются с периодом полувыведения около 1,7 суток. Равновесная концентрация. На фармакокинетику ципротерона ацетата не влияет концентрация ГСПГ в плазме крови. При ежедневном приеме препарата концентрация вещества в плазме крови увеличивается примерно в 2,5 раза, достигая равновесной концентрации во второй половине цикла приема препарата. Курение не оказывает влияния на фармакокинетику ципротерона ацетата. Этинилэстрадиол Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови, равная примерно 80 пг/мл, достигается за 1,7 ч. Во время всасывания и «первичного прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45 при высокой межиндивидуальной вариабельности от 20 до 65 . Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует повышение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся объем распределения эти ни л эстрадиола составляет 5 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Первичный метаболизм этинилэстрадиола осуществляется посредством ароматического гидроксилирования. При этом образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 5 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэс
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Вы можете выбрать один из двух вариантов оплаты:
Оплата наличными
При выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях. Курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям. Покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек.
Также оплата наличными доступна при самовывозе из магазина.
Безналичный расчёт
При оформлении заказа в корзине вы можете выбрать вариант безналичной оплаты. Мы принимаем карты Mir, Visa и Master Card. Чтобы оплатить покупку, вас перенаправит на сервер системы ASSIST, где вы должны ввести номер карты, срок действия, имя держателя.
Безналичным расчётом можно воспользоваться при курьерской доставке.
Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов доставки:
- курьерская;
- самовывоз из аптки.
Курьерская доставка*
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни и субботу с 9.00 до 19.00. Курьерская служба, после поступления товара в аптеке, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
Доставка бесплатна при заказе от 3000 рублей.
Самовывоз из аптеки
Вы можете забрать товар в одном из аптек. Вы просто идёте в ближайшую аптеку, обращаетесь к фармацевту в кассовой зоне и называете номер заказа.
Условия доставки
Время доставки от 1 до 24 часов в зависимости наличия товара в аптеке.